罗定保健食品 GMP
保健食品生产许可 + 良好生产规范双合规。保健食品、营养素补充剂、功能性食品生产企业。目前罗定下辖 1 个区县 / 21 个街道镇乡均可安排属地顾问上门。
全部认证业务
按领域划分的 12 条业务线，点击切换查看对应服务内容
保健食品 GMP最常见的三个卡点
这些话我们每年在工厂里听到几十遍，问题的根都在前期没做对
生产许可与 GMP 是两套材料，重复准备还互相对不上
原料（尤其是中药提取物、益生菌）来源与检验放行说不清
标签说明书踩红线，功能声称超范围被罚
保健食品 GMP服务内容
从诊断到取证，逐项可交付、可验收
适用企业
保健食品、营养素补充剂、功能性食品生产企业
我们具体做什么
- 《保健食品良好生产规范》对标与体系搭建
- 保健食品生产许可证申报材料准备
- 原料供应商审核与进货检验方案
- 益生菌、软胶囊、粉剂等专项工艺验证
- 标签说明书合规审核（功能声称、警示语、净含量）
- 委托生产（OEM）质量协议与现场审核
你会拿到什么
先谈交付，再谈价格——所有交付物都可逐条验收
可验收的成果清单
- GMP 体系文件
- 生产许可申报材料包
- 工艺验证与稳定性方案
- 标签合规审核意见
典型项目周期
4-8 个月
周期从"体系诊断完成、方案定稿"起算。厂房土建、设备采购、官方排队时间不计入， 这部分通常占整体工期的 40%~60%。
费用区间与影响因素
6-30 万
报价按"差距项 × 工作量"拆解，诊断后出明细清单，不含硬件改造与检测机构收费。
依据的标准与规范
方案逐条对齐现行规范，不套模板、不凭经验
- 《保健食品良好生产规范》(GB 17405)
- 《食品安全法》
- 《保健食品注册与备案管理办法》
规范会修订、检查要点会调整（例如数据完整性、无菌保证、变更控制的口径逐年收紧）， 我们按最新有效版本执行，方案里注明引用条款，检查时可直接对照。
保健食品 GMP六步交付流程
每一步都有书面输出，进度可查、责任可追
- 现状诊断
- 方案定案
- 体系搭建
- 验证实施
- 模拟检查
- 迎检陪同
- 第 1 步 现状诊断对照规范逐条核查厂房、文件、记录、人员，出差距分析报告（含照片与条款编号）。
- 第 2 步 方案定案按差距项拆工作量与优先级，确定改造范围、时间表、费用清单，双方签字确认。
- 第 3 步 体系搭建质量手册、SOP、批记录、验证主计划等文件成套落地，并按实际工艺改写，不用通用模板。
- 第 4 步 验证实施工艺验证、清洁验证、设备确认（IQ/OQ/PQ）、空调净化与公用系统验证，方案与报告齐全。
- 第 5 步 模拟检查总部技术组按官方检查尺度做飞行检查式模拟，出缺陷清单并逐项复核关闭。
- 第 6 步 迎检陪同现场检查全程陪同，应答口径统一，缺陷项当场记录、限期整改、复核闭环。
保健食品 GMP常见问题
签约前客户问得最多的几个问题，答案直接写在这里
保健食品 GMP 和普通食品 SC 有什么区别？
SC 是食品生产许可的通用要求，保健食品在此基础上还要符合 GB 17405 的专门规范，并且产品本身要注册或备案。
做 OEM 代工需要什么资质？
受托方要有保健食品生产许可，且许可品种覆盖你要代工的剂型；双方要签质量协议，明确配方、工艺、检验与放行责任。
可以用普通食品车间生产保健食品吗？
不可以。保健食品必须在取得保健食品生产许可的车间生产，共用车间需评估交叉污染并做清场验证。
罗定保健食品 GMP服务范围
下辖区县与同省城市，均可安排属地顾问上门