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Certification for compliance · 为合规而生

珠海国信达医药企业管理顾问有限公司

About Us

公司简介

国信达GMP认证(珠海国信达医药企业管理顾问有限公司)专注医药、兽药与医疗器械产业的合规咨询与企业培训,拥有 20+ 年医药与兽药合规辅导经验,覆盖药品、兽药、医疗器械、保健食品、化妆品与宠物健康等 7 类产业领域,提供 GMP 认证咨询、第三方审计、FDA 与国际合规、厂房工艺设计、产品注册以及企业 AI 部署内训(FDE)等一站式服务,从体系诊断、培训、整改到验收陪跑全程负责。我们的工作是把监管要求翻译成企业能执行的体系与记录:从厂房布局与洁净分区审核、质量管理体系搭建、工艺与清洁验证,到模拟检查、迎检陪跑与整改闭环,坚持「一企一策」,让咨询成果真正落地。

20年
深耕医药厂房认证
3629+
累计服务企业
一站式
全流程服务
1人
专业认证团队
99%
客户满意度

品牌故事

始于 2002,只做 GMP 合规

国信达 GMP 认证创立于 2002 年,从一支三人技术小组起步,二十多年只做一件事:让企业的厂房、体系与记录真正经得起检查。我们见过太多"文件写得漂亮、现场经不起看"的项目,也见过因为一张图纸没审清楚、砌完墙又拆掉的车间。这些返工本可以避免。

我们的坚持

坚持"先诊断、后报价"。没看见现场就报数字,只有两种结果:报低了后期加价,报高了客户直接走。两种都不体面。我们更愿意花三天时间到厂里逐条核查,把差距写成带条款编号和照片的清单,再谈方案与费用。

我们相信的事

认证不是买一张证书,而是让企业具备持续稳定生产合格产品的能力。所以我们的方案里,验证报告要能追溯到原始数据,SOP 要能和操作工的实际动作对上,模拟检查要找得到真问题——找不到问题的模拟检查,等于没做。

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