认证百科
GMP 认证一般需要多久？
新建厂房通常 6-12 个月，改造或复认证 3-6 个月。周期从"诊断完成、方案定稿"起算，土建与设备采购时间另计。
费用大概多少？
从几万到几十万不等，取决于剂型数量、洁净级别、验证工作量与是否含无菌工艺。我们不按面积报价，按差距项与工作量拆解。
最容易踩的坑是什么？
一是厂房先建后审图；二是文件套模板、与现场两张皮；三是把验证当补报告；四是质量负责人到检查前才介入。