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认证资料下载

GMP 认证实务清单、自查表、体系文件目录,全部免费下载。

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GMP 认证申请资料清单(通用版)

首次申请 GMP 认证需要准备的企业资质、人员、厂房、文件四大类资料逐项核对表。

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检查自查 3 KB · TXT

洁净车间日常自查表(52 项)

按人流、物流、环境、设备、记录五个维度整理的洁净区日常自查要点。

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GMP 体系文件目录清单(必备 36 份)

质量手册之下必须成体系的程序文件与规程目录,可对照补缺。

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验证确认 2 KB · TXT

验证与确认(4Q)项目清单

DQ/IQ/OQ/PQ 四阶段必做项目与常见漏项说明。

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检查自查 2 KB · TXT

模拟检查迎检准备清单

正式检查前 2-4 周的迎检准备与现场纪律要点。

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GMP 认证流程与周期参考表

从差距诊断到取证的全流程节点与常见耗时区间。

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