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国信达GMP认证(珠海国信达医药企业管理顾问有限公司)专注医药、兽药与医疗器械产业的合规咨询与企业培训,拥有 20+ 年医药与兽药合规辅导经验,覆盖药品、兽药、医疗器械、保健食品、化妆品与宠物健康等 7 类产业领域,提供 GMP 认证咨询、第三方审计、FDA 与国际合规、厂房工艺设计、产品注册以及企业 AI 部署内训(FDE)等一站式服务,从体系诊断、培训、整改到验收陪跑全程负责。我们的工作是把监管要求翻译成企业能执行的体系与记录:从厂房布局与洁净分区审核、质量管理体系搭建、工艺与清洁验证,到模拟检查、迎检陪跑与整改闭环,坚持「一企一策」,让咨询成果真正落地。

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  • GMP 认证顾问:5 年以上药品/器械生产企业质量管理经验,熟悉 GMP 条款与现场检查流程,能独立带队完成体系搭建。
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  • 注册事务专员:熟悉 DMF/CEP 或国内注册申报流程,英语读写熟练。
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