实施流程
- 项目启动会：明确目标、范围、责任人与里程碑
- 现状诊断：现场核查 + 文件审查，出差距清单
- 布局与硬件确认：图纸评审、洁净分区、公用系统评估
- 体系文件搭建：质量手册、SOP、批记录、验证主计划
- 验证实施：HVAC、水系统、工艺、清洁、设备确认
- 全员培训：分岗位培训并考核，留培训记录
- 模拟检查：按官方要点飞检式模拟，出缺陷清单
- 缺陷整改与复核：逐项关闭，形成闭环证据
- 申报资料整理与沟通：协助企业与监管部门对接
- 现场检查陪同与取证归档