验证与确认
验证不是补文件
很多企业把验证当成"检查前补一批报告"。真正的验证是：先定可接受标准，再设计试验，最后用原始数据证明工艺稳定。
我们做哪些验证
空调净化系统（风量、换气次数、压差、高效过滤器完整性、悬浮粒子与沉降菌）；纯化水与注射用水（TOC、电导率、微生物、内毒素，三阶段取样）；设备确认（IQ/OQ/PQ）；工艺验证（连续三批）；清洁验证（残留、微生物、取样方法回收率）。
数据可追溯
所有验证报告附原始记录、图谱与审计追踪截图，确保检查时能追到"谁在什么时候用什么设备做的"。