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广东省 · 罗定市 · 本地上门

罗定欧盟化妆品 GMPc(ISO 22716)

ISO 22716 体系 + 欧盟 CPNP 通报,出口欧盟必备。化妆品、牙膏、儿童化妆品生产企业与出口贸易商。目前罗定下辖 1 个区县 / 21 个街道镇乡均可安排属地顾问上门。

741覆盖城市
3629累计服务企业
20行业深耕(年)
12认证业务线

欧盟化妆品 GMPc(ISO 22716)最常见的三个卡点

这些话我们每年在工厂里听到几十遍,问题的根都在前期没做对

01

欧盟客户要 GMPc 证书,国内没有对应发证口径,不知道怎么准备

02

产品安全报告(CPSR)与责任人(RP)没落实,货到海关被扣

03

CPNP 通报不会做,配方与标签反复被退回

欧盟化妆品 GMPc(ISO 22716)服务内容

从诊断到取证,逐项可交付、可验收

适用企业

化妆品、牙膏、儿童化妆品生产企业与出口贸易商

我们具体做什么

  • ISO 22716:2007(化妆品良好生产规范)体系建立与内审
  • 欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 合规审核
  • 产品安全报告(CPSR)编制支持
  • 欧盟责任人(Responsible Person)落地路径
  • CPNP 通报操作与标签合规
  • 国内《化妆品生产质量管理规范》对标(2022 年实施)

你会拿到什么

先谈交付,再谈价格——所有交付物都可逐条验收

交付物

可验收的成果清单

  • ISO 22716 体系文件与内审报告
  • CPSR 模板与首批产品报告
  • CPNP 通报记录
  • 标签合规审核意见
周期

典型项目周期

3-6 个月

周期从"体系诊断完成、方案定稿"起算。厂房土建、设备采购、官方排队时间不计入, 这部分通常占整体工期的 40%~60%。

费用

费用区间与影响因素

4-25 万

报价按"差距项 × 工作量"拆解,诊断后出明细清单,不含硬件改造与检测机构收费。

依据的标准与规范

方案逐条对齐现行规范,不套模板、不凭经验

  • ISO 22716:2007
  • 欧盟法规 (EC) No 1223/2009
  • 《化妆品生产质量管理规范》(2022 年 7 月 1 日施行)

规范会修订、检查要点会调整(例如数据完整性、无菌保证、变更控制的口径逐年收紧), 我们按最新有效版本执行,方案里注明引用条款,检查时可直接对照。

欧盟化妆品 GMPc(ISO 22716)六步交付流程

每一步都有书面输出,进度可查、责任可追

  • 现状诊断
  • 方案定案
  • 体系搭建
  • 验证实施
  • 模拟检查
  • 迎检陪同
  • 第 1 步 现状诊断对照规范逐条核查厂房、文件、记录、人员,出差距分析报告(含照片与条款编号)。
  • 第 2 步 方案定案按差距项拆工作量与优先级,确定改造范围、时间表、费用清单,双方签字确认。
  • 第 3 步 体系搭建质量手册、SOP、批记录、验证主计划等文件成套落地,并按实际工艺改写,不用通用模板。
  • 第 4 步 验证实施工艺验证、清洁验证、设备确认(IQ/OQ/PQ)、空调净化与公用系统验证,方案与报告齐全。
  • 第 5 步 模拟检查总部技术组按官方检查尺度做飞行检查式模拟,出缺陷清单并逐项复核关闭。
  • 第 6 步 迎检陪同现场检查全程陪同,应答口径统一,缺陷项当场记录、限期整改、复核闭环。

欧盟化妆品 GMPc(ISO 22716)常见问题

签约前客户问得最多的几个问题,答案直接写在这里

GMPc 证书是谁发的?

ISO 22716 是标准,证书由第三方认证机构(如 SGS、Intertek、TÜV)审核后颁发。我们做的是"让你具备通过审核的条件",不代替认证机构发证。

只做国内销售需要 GMPc 吗?

国内执行《化妆品生产质量管理规范》,与 ISO 22716 框架一致但条款不同。做出口建议直接按 ISO 22716 建体系,两边都能用。

儿童化妆品有额外要求吗?

有。儿童化妆品要求更严的原料限制、安全评估和"小金盾"标识,配方审核要单独做。

罗定先做一次化妆品 GMPc免费诊断,再决定要不要合作

属地顾问上门,按规范逐条核查,出具差距分析报告与整改清单,不签单也给你。

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