罗定欧盟化妆品 GMPc(ISO 22716)
ISO 22716 体系 + 欧盟 CPNP 通报,出口欧盟必备。化妆品、牙膏、儿童化妆品生产企业与出口贸易商。目前罗定下辖 1 个区县 / 21 个街道镇乡均可安排属地顾问上门。
全部认证业务
按领域划分的 12 条业务线,点击切换查看对应服务内容
欧盟化妆品 GMPc(ISO 22716)最常见的三个卡点
这些话我们每年在工厂里听到几十遍,问题的根都在前期没做对
欧盟客户要 GMPc 证书,国内没有对应发证口径,不知道怎么准备
产品安全报告(CPSR)与责任人(RP)没落实,货到海关被扣
CPNP 通报不会做,配方与标签反复被退回
欧盟化妆品 GMPc(ISO 22716)服务内容
从诊断到取证,逐项可交付、可验收
适用企业
化妆品、牙膏、儿童化妆品生产企业与出口贸易商
我们具体做什么
- ISO 22716:2007(化妆品良好生产规范)体系建立与内审
- 欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 合规审核
- 产品安全报告(CPSR)编制支持
- 欧盟责任人(Responsible Person)落地路径
- CPNP 通报操作与标签合规
- 国内《化妆品生产质量管理规范》对标(2022 年实施)
你会拿到什么
先谈交付,再谈价格——所有交付物都可逐条验收
可验收的成果清单
- ISO 22716 体系文件与内审报告
- CPSR 模板与首批产品报告
- CPNP 通报记录
- 标签合规审核意见
典型项目周期
3-6 个月
周期从"体系诊断完成、方案定稿"起算。厂房土建、设备采购、官方排队时间不计入, 这部分通常占整体工期的 40%~60%。
费用区间与影响因素
4-25 万
报价按"差距项 × 工作量"拆解,诊断后出明细清单,不含硬件改造与检测机构收费。
依据的标准与规范
方案逐条对齐现行规范,不套模板、不凭经验
- ISO 22716:2007
- 欧盟法规 (EC) No 1223/2009
- 《化妆品生产质量管理规范》(2022 年 7 月 1 日施行)
规范会修订、检查要点会调整(例如数据完整性、无菌保证、变更控制的口径逐年收紧), 我们按最新有效版本执行,方案里注明引用条款,检查时可直接对照。
欧盟化妆品 GMPc(ISO 22716)六步交付流程
每一步都有书面输出,进度可查、责任可追
- 现状诊断
- 方案定案
- 体系搭建
- 验证实施
- 模拟检查
- 迎检陪同
- 第 1 步 现状诊断对照规范逐条核查厂房、文件、记录、人员,出差距分析报告(含照片与条款编号)。
- 第 2 步 方案定案按差距项拆工作量与优先级,确定改造范围、时间表、费用清单,双方签字确认。
- 第 3 步 体系搭建质量手册、SOP、批记录、验证主计划等文件成套落地,并按实际工艺改写,不用通用模板。
- 第 4 步 验证实施工艺验证、清洁验证、设备确认(IQ/OQ/PQ)、空调净化与公用系统验证,方案与报告齐全。
- 第 5 步 模拟检查总部技术组按官方检查尺度做飞行检查式模拟,出缺陷清单并逐项复核关闭。
- 第 6 步 迎检陪同现场检查全程陪同,应答口径统一,缺陷项当场记录、限期整改、复核闭环。
欧盟化妆品 GMPc(ISO 22716)常见问题
签约前客户问得最多的几个问题,答案直接写在这里
GMPc 证书是谁发的?
ISO 22716 是标准,证书由第三方认证机构(如 SGS、Intertek、TÜV)审核后颁发。我们做的是"让你具备通过审核的条件",不代替认证机构发证。
只做国内销售需要 GMPc 吗?
国内执行《化妆品生产质量管理规范》,与 ISO 22716 框架一致但条款不同。做出口建议直接按 ISO 22716 建体系,两边都能用。
儿童化妆品有额外要求吗?
有。儿童化妆品要求更严的原料限制、安全评估和"小金盾"标识,配方审核要单独做。
罗定化妆品 GMPc服务范围
下辖区县与同省城市,均可安排属地顾问上门