武汉久安药业有限公司

项目背景

武汉久安药业有限公司是国信达 GMP 认证的长期合作客户。项目围绕现行 GMP 要求，从法规差距诊断起步，结合企业剂型与现场条件制定合规建设路径。

服务内容

• 法规差距诊断：对照现行规范逐项排查硬件与体系短板，输出差距清单；
• 体系文件重建：围绕质量手册、程序文件、记录表格与培训矩阵建立闭环；
• 现场整改陪跑：厂房设施、设备验证、物料流、人流、环境监测逐项整改；
• 模拟检查与验收：按检查逻辑进行预审，形成缺陷整改报告与现场答辩准备。

项目成果

企业顺利完成合规升级，体系在后续官方检查中稳定运行。具体项目细节涉及客户保密义务，本页仅展示服务范围与合作方式，欢迎预约沟通了解同类企业的实施路径。