吴芳（吴老师）深耕医药合规领域多年，熟悉药品、兽药、医疗器械、保健食品、化妆品、宠物健康产业监管法规，拥有一线质量管控、注册申报、现场核查多重实战背景，深谙官方检查思路、核查重点与常见缺陷风险点。
业务能力覆盖项目全周期：前期厂房图纸评审、人流物流布局优化、洁净区与公用系统风险评估；中期质量管理体系搭建、全套 SOP 与批记录编制、验证主计划落地、HVAC、水系统、设备、工艺、清洁全项目验证实施；后期分岗位合规培训、飞行式模拟检查、缺陷整改闭环、现场迎检陪同、注册申报资料辅导。
同时精通 ISO13485、ISO22716、FDA cGMP、EU GMP、ICH、PIC/S、CEP/DMF 等国际合规业务，可实现多法规融合一体化体系搭建。
区别于书本式咨询，吴芳老师擅长跳出 “拆墙改造” 单一思路，在企业现有硬件条件下优化流程、规避交叉污染、数据完整性等重大风险，避免企业高额返工损失。
项目交付坚持 “先诊断、后方案”，所有交付文件、验证报告满足数据可追溯要求；取证之后持续为企业提供年度质量回顾、偏差 CAPA、变更管理、内审代做、飞检预案演练等长期体系维护服务，帮助企业建立能够稳定运行、持续经得起检查的质量管理体系，而不是仅为拿到一张证书。