延平可以办理哪些 GMP 认证
- 人药GMP认证药品生产许可证核发/换证的 GMP 符合性检查辅导；
- 兽药GMP认证兽药生产企业新建、改扩建生产线验收与 GMP 检查；
- 医疗器械GMP生产质量管理规范考核与 ISO 13485 融合辅导；
- 保健食品GMP生产许可审查、车间布局与洁净度验证；
- 欧盟化妆品GMPcISO 22716 体系建立与出口合规；
- FDA认证注册、DMF 备案与 cGMP 现场检查迎检；
- 宠物类宠物保健品、宠物药生产资质、宠物 GMP、宠物饲料生产许可证。
福建省产业与检查要点
华东地区是全国医药与医疗器械产业最密集的区域之一，化学原料药、生物制品、无菌制剂、体外诊断试剂、化妆品代工与保健食品企业高度集中，监管检查频次与标准也最为严格。
延平企业办理流程
需求沟通 → 延平现场诊断（3 个工作日内）→ 差距报告与方案报价 → 体系/硬件整改 → 模拟检查 → 陪同验收 → 取证后维护。 期间由属地顾问负责到厂，总部技术组负责文件与模拟检查，避免远程指导导致的反复整改。
常见问题
延平企业做 GMP 认证要多久？
体系基础较好的企业通常 3-4 个月完成辅导并迎检；需要厂房改造或新建线的企业一般 6-12 个月。具体以现场诊断结论为准。
延平有没有本地服务团队？
延平属南平市，我们在此设有服务节点，顾问可当日响应、3 个工作日内到厂诊断。
认证费用怎么算？
按认证类型、剂型/类别数量、现有体系差距与是否需要硬件改造综合报价，可在在线报价提交情况后获取方案。